Dalam bidang pembungkusan peranti perubatan steril, EN ISO 11607-1 berfungsi sebagai keperluan teknikal asas untuk reka bentuk dan prestasi sistem pembungkusan. Standard menentukan bahawa semua sistem penghalang steril (SBS) mesti mengekalkan kemandulan dari titik pensterilan sehingga titik penggunaan. Ia terpakai kepada konfigurasi pembungkusan tunggal dan berganda, yang meliputi kitaran hayat pembungkusan penuh: penyimpanan, pengangkutan, pensterilan, dan pembukaan aseptik.
Di Hopeway AMD, kami melaksanakan EN ISO 11607-1 melalui pemilihan bahan-bahan dan strategi reka bentuk struktur yang ketat. Produk AMD kami adalah Dihasilkan menggunakan kertas gred perubatan standard tinggi , D u pont Tm Tyvek ® , filem multilayer yang diluluskan untuk membentuk SBS yang jelas.
Semua bahan menjalani pengesahan untuk sifat penghalang mikrob, kekuatan tegangan, keserasian bahan, dan ciri -ciri kulit yang bersih. Kami secara rutin menjalankan penuaan dipercepatkan, kekuatan pecah, dan ujian integriti meterai mengikut Lampiran B dan C standard.
Produk utama:
- Pembungkusan AMD diperbuat daripada Tyvek ® (Sesuai dengan Eto, Steam, dan Gamma)
- AMD Sterilization Reel dan Pouch
Dengan menyelaraskan EN ISO 11607-1, Hopeway AMD membantu pengeluar peranti perubatan menubuhkan sistem pembungkusan steril yang boleh dipercayai dan patuh yang menyokong proses kelulusan pengawalseliaan global.
'S-Gravenweg 542, 3065SG RotterdamBelanda
+31 (0) 10 254 28 08
