Segala -galanya di atas kad ujian pengedap untuk peranti pengedap dalam sektor pembungkusan perubatan

Gambaran Keseluruhan Kad Ujian Pengedap:

Kad ujian pengedap AMD direka untuk mengesahkan prestasi dan kualiti peranti pengedap melalui proses pembentukan, pengedap, dan pemasangan yang komprehensif. Proses ini mengikuti garis panduan yang dinyatakan dalam ISO 11607-2: 2006 Bahagian 2, memastikan peralatan pengedap memenuhi piawaian yang diperlukan untuk pengenalan dan kelayakan. Ujian ini dijalankan dengan menjalankan program yang memeriksa kecacatan yang berpotensi dan menilai sejauh mana prestasi pengedap.

Parameter prestasi utama dipantau semasa proses pengedap, yang membolehkan pengesahan visual kualiti pengedap, termasuk pengenalpastian kecacatan. Mesin pengedap dilengkapi dengan program untuk mencetak rekod pengenalan, membolehkan penyelesaian masalah dan pelarasan kepada parameter pengedap untuk mengekalkan prestasi pengedap yang optimum.

Sistem ini juga mampu mengarkibkan data untuk kelompok masa depan, yang membolehkan pengesahan kesan pengedap pada produk, memastikan kualiti dan pematuhan yang konsisten dengan piawaian ISO.

Keperluan Kualiti Pengedap (ISO 11607-2):

Untuk memenuhi piawaian kualiti ISO 11607-2, garis pengedap mesti memenuhi kriteria berikut:

● Lebar meterai berterusan dan pengedap lengkap.

● Tiada laluan atau bukaan dalam meterai.

● Tiada perforasi atau air mata.

● Tiada penyingkiran atau pemisahan bahan yang dimeteraikan.

● Kelayakan Pemasangan (IQ) memastikan mesin pengedap dipasang dengan betul dan melakukan seperti yang diharapkan.

● Kelayakan Prestasi Pengedap (OQ) mengesahkan parameter operasi mesin, termasuk tekanan pengedap, kelajuan, dan suhu, untuk memastikan mereka menyelaraskan keperluan bahan.

● Parameter pengedap perlu diselaraskan untuk mengekalkan kualiti pengedap yang dikehendaki, memastikan tiada penyimpangan dalam tekanan, suhu, atau integriti pengedap.

Pemantauan dan pengenalan proses pengedap:

Semasa proses pengedap, faktor -faktor berikut dipantau dengan teliti:

● Tekanan pengedap dan kesannya terhadap pembentukan laluan laluan atau pembukaan.

● Julat suhu yang betul untuk pengedap yang berkesan.

● Pengedap berterusan tanpa kebocoran atau gangguan.

● Pelarasan kepada parameter pengedap berdasarkan keputusan ujian untuk mengekalkan kualiti yang konsisten.

Ujian dan pemantauan yang ketat ini memastikan operasi pengedap anda memenuhi piawaian kualiti tertinggi dan menghasilkan produk yang boleh dipercayai dan bebas.