Memandangkan industri penjagaan kesihatan memberi penekanan terhadap kemandulan dan keselamatan, kepentingan bahan pembungkusan telah menjadi lebih menonjol. Pembungkusan perubatan yang diperbuat daripada Tyvek telah mendapat penggunaan yang luas di kalangan pengeluar peranti perubatan dan institusi penjagaan kesihatan kerana ciri -ciri prestasi yang unik. Artikel ini meneroka beberapa aspek utama bahan ini dan peranannya dalam sektor pembungkusan perubatan.
1. Komposisi Bahan Pembungkusan Perubatan Tyvek
Tyvek adalah bahan bukan tenunan yang dihasilkan daripada serat polietilena berkepadatan tinggi (HDPE) melalui proses khusus. Kaedah pembuatan unik ini menyediakan:
Struktur Microporous: Mewujudkan saluran yang berkesan untuk pertukaran gas
Pengaturan serat berkepadatan tinggi: Memastikan sifat penghalang fizikal
Komposisi bebas tambahan: Mengekalkan kesucian bahan, menjadikannya sesuai untuk kegunaan perubatan
Struktur Tyvek menggabungkan berat ringan kertas, kekuatan kain, dan sifat pelindung plastik, menjadikannya pilihan yang ideal untuk pembungkusan perubatan.
2. Pengesahan Pematuhan untuk Sistem Penghalang Steril
Pembungkusan perubatan Tyvek sepenuhnya mematuhi keperluan ketat Sistem Penghalang Steril (SBS). Pematuhan ini ditunjukkan dalam ujian dan piawaian berikut:
| Item ujian | Standard yang berkenaan | Hasil prestasi |
| Ujian penghalang mikrob | ISO 11607 / ASTM F1608 | Menyekat penembusan mikrob dengan berkesan |
| Ujian Kebolehtelapan Udara | ASTM D737 | Membolehkan gas mensterilkan melalui |
| Ujian kekuatan fizikal | ASTM D882 / D1922 | Rintangan air mata dan tusukan yang sangat baik |
| Ujian biokompatibiliti | ISO 10993 | Bukan sitotoksik, selamat untuk dihubungi dengan peranti perubatan |
Pensijilan ini memastikan pembungkusan Tyvek dapat mengekalkan kemandulan peranti sehingga titik penggunaan klinikal, memenuhi keperluan pengawalseliaan di pasaran penjagaan kesihatan global utama.
3. Adakah pensterilan mempengaruhi pembungkusan perubatan Tyvek?
Pensterilan adalah langkah penting dalam pembungkusan perubatan. Tyvek menunjukkan ketahanan terhadap pelbagai kaedah pensterilan, termasuk:
1.Thylene oxide (EO) pensterilan
Membolehkan penembusan gas penuh
Tidak meninggalkan penyerapan sisa selepas pensterilan
2. Pensterilan Steam
Rintangan unggul kepada suhu tinggi
Mengekalkan integriti struktur selepas pensterilan
3. Gamma penyinaran
Ciri -ciri bahan tetap tidak terjejas oleh sinaran
Tiada produk sampingan degradasi dijana
Sepanjang proses ini, Tyvek mengekalkan kestabilan struktur, menentang ubah bentuk, dan tidak melepaskan bahan yang berbahaya, menjadikannya sesuai untuk pelbagai keperluan pensterilan di seluruh peranti perubatan yang berbeza.
4. Adakah keadaan khas diperlukan semasa pengangkutan?
Semasa pengangkutan, bahan pembungkusan sering terdedah kepada variasi geseran, tekanan, dan alam sekitar. Berbanding dengan bahan tradisional, Tyvek mengenakan keperluan yang agak sedikit untuk penyimpanan dan logistik:
Elakkan pendedahan berpanjangan ke cahaya matahari langsung untuk mengelakkan penuaan yang disebabkan oleh UV
Simpan dalam persekitaran yang kering untuk mengelakkan kelembapan daripada mempengaruhi prestasi pengedap
Simpan rata untuk mengurangkan ubah bentuk gulungan atau kantung preformed
Keadaan yang agak mudah ini membolehkan perusahaan perubatan untuk menyeragamkan pengurusan di seluruh rantaian bekalan global.
5. Kesesuaian untuk penyimpanan jangka panjang
Pembungkusan Perubatan Tyvek sangat sesuai untuk penyimpanan peranti perubatan jangka panjang, terima kasih kepada atribut berikut:
1. Kestabilan material
Tidak menghidrolisis atau merendahkan
Rintangan yang sangat baik terhadap penuaan
2. Toleransi Tenaga Tinggi
Kesan minimum dari turun naik suhu
Kesesuaian yang kuat terhadap perubahan kelembapan
3. Ketahanan prestasi
Mengekalkan sifat berikut walaupun selepas lebih daripada lima tahun penyimpanan:
Integriti penghalang mikrob
Kekuatan mekanikal
Keserasian pensterilan
Kajian klinikal telah menunjukkan bahawa peranti yang dibungkus di Tyvek kekal steril selepas penyimpanan yang dilanjutkan, memenuhi keperluan penggunaan perubatan kecemasan.
6. Pemandu utama untuk diterima pakai dalam industri perubatan
Institusi perubatan dan pengeluar peranti mengutamakan Tyvek atas beberapa sebab:
1. Keselamatan Klinikal
Penghalang mikrob yang boleh dipercayai
Tidak ada risiko pencemaran gentian
2. Kemudahan operasi
Reka bentuk mudah
Kebolehpercayaan yang sangat baik untuk pelabelan dan arahan
3. Faedah Ekonomi
Kadar kegagalan pensterilan yang dikurangkan
Kerosakan pengangkutan yang lebih rendah
Jangka hayat produk lanjutan
4. Atribut -atribut
Bahan kitar semula
Pembakaran selamat tanpa produk sampingan yang berbahaya
Kelebihan ini menjadikan Tyvek sebagai penyelesaian pembungkusan yang komprehensif, dari peranti perubatan standard ke produk implan bernilai tinggi.
Oleh kerana keperluan kualiti dan keselamatan dalam industri penjagaan kesihatan terus meningkat, pembungkusan perubatan yang diperbuat daripada Tyvek telah menjadi pilihan kritikal untuk pembungkusan. Dari komposisi material hingga prestasi berfungsi, ia menunjukkan gabungan kelebihan yang jauh melebihi kertas tradisional dan filem plastik. Ke depan, dengan globalisasi peranti perubatan dan kerumitan rantaian bekalan yang semakin meningkat, Tyvek dijangka terus memainkan peranan penting dalam sektor pembungkusan perubatan.













'S-Gravenweg 542, 3065SG RotterdamBelanda
+31 (0) 10 254 28 08






