Bagaimanakah beg pensterilan sendiri yang menyengat memastikan penghalang peranti perubatan steril?

Beg pensterilan sendiri adalah komponen utama pembungkusan peranti perubatan. Produk ini direka dengan pelbagai bahan dan proses untuk memastikan kemandulan peranti semasa pensterilan, penyimpanan, pengangkutan dan sebelum digunakan. Berikut adalah mekanisme utama untuk memastikan penghalang steril:

1. Reka bentuk perlindungan peringkat bahan

Struktur filem komposit

Lapisan luar: poliester kekuatan tinggi (PET) atau polipropilena (PP) menyediakan perlindungan mekanikal, rintangan air mata (kekuatan tegangan ≥ 50n/15mm) dan rintangan tusukan.

Lapisan Barrier Bakteria: Filem Polyethylene (HDPE) Gred Perubatan Perubatan, boleh menyekat bakteria/virus tetapi membolehkan agen sterilisasi (seperti etilena oksida, stim) untuk menembusi.

Lapisan dalaman: polietilena antistatik (PE) menghalang lekatan peranti dan menahan suhu tinggi (121 ℃ pensterilan wap) atau suhu rendah (-40 ℃ penyimpanan).

Pengesahan Prestasi Pengedap

Kekuatan meterai haba mesti lulus ujian standard ASTM F88 (kekuatan meterai ≥ 1.5n/15mm) untuk memastikan tiada mikro-leakage.

2. Langkah -langkah utama untuk keserasian pensterilan

3. Jaminan kemandulan semasa digunakan

Kawalan pembukaan

Reka bentuk air mata (seperti takik berbentuk V) memastikan bahawa kakitangan perubatan boleh membukanya dengan satu tangan tanpa pencemaran dan mengelakkan hubungan dengan lapisan dalaman.

Penunjuk pewarna (seperti jalur sensitif stim) secara visual menunjukkan sama ada pensterilan selesai.

Ujian penghalang fizikal

Ujian cabaran mikrob yang disahkan oleh ISO 11607-1: Pakej mesti menyekat 10 ⁶ CFU Varian Black Bacillus subtilis (ATCC 9372) selepas pensterilan.

Ujian Penuaan Dipercepatkan (ASTM F1980): meterai dikekalkan selepas meniru 3 tahun penyimpanan.

4.Pengaran semasa menggunakan beg pensterilan sendiri

Pilih beg pensterilan yang betul

Adaptasi Bahan:

Pensterilan stim (121 ℃): Pilih bahan tahan suhu tinggi (seperti filem komposit PP/PE).

Pensterilan etilena oksida (EO): Tyvek® Window bernafas diperlukan (kebolehtelapan udara ≥30g/m²/24h).

Penyinaran Gamma: Gunakan bahan tahan radiasi (seperti PET/PE) untuk mengelakkan pelengkap.

Saiz Padanan:

Jumlah instrumen adalah ≤70% daripada kapasiti beg pensterilan untuk mengelakkan perasan berlebihan yang mempengaruhi pengedap.

Instrumen panjang (seperti alat ortopedik) memerlukan beg pensterilan lanjutan.

Operasi pembungkusan yang betul

Langkah Pembungkusan:

Semak kebersihan instrumen: pastikan tiada darah atau noda sisa (jika tidak, risiko kegagalan pensterilan ↑ 50%).

Letakkan kad penunjuk: Letakkan kad penunjuk kimia (seperti 3m 1243) dalam beg dan serahkan label pensterilan di luar beg.

Pengedap haba:

Suhu yang disyorkan mesin pengedap ialah 120-180 ℃ (diselaraskan mengikut bahan).

Lebar pengedap ≥6mm, tekanan ≥0.3mpa, pastikan tiada kedutan atau kebocoran udara.

Tingkah laku yang dilarang:

Penggunaan semula membuka beg pensterilan.

Tekan dan meterai dengan tangan (pembalut haba profesional diperlukan).

Keperluan Penyimpanan dan Pengangkutan

Syarat Penyimpanan:

Suhu 15-25 ℃, kelembapan 30-60%, jauh dari sinar ultraviolet langsung.

Menumpukan ketinggian ≤5 lapisan untuk mengelakkan retak meterai di bawah tekanan.

Perlindungan Pengangkutan:

Gunakan kotak pembungkusan shockproof untuk mengelakkan objek tajam daripada menindik beg pensterilan.

Apabila mengangkut pada suhu rendah (＜ 0 ℃), bahan antibeku diperlukan.

Pemeriksaan sebelum digunakan

Pengesahan sebelum dibuka:

Semak sama ada beg pensterilan adalah utuh (tiada kerosakan, tiada retak meterai).

Semak label pensterilan (tarikh tamat tempoh, nombor batch).

Operasi Pembukaan:

Tenggelam di sepanjang air mata yang mudah (takik berbentuk V atau jalur air mata) pada satu masa untuk mengelakkan pencemaran lapisan dalam.

Jika instrumen itu didapati lembap atau berbau, berhenti menggunakannya dengan segera dan laporkannya.

Masalah dan penyelesaian biasa